Prostaglandin-Derivate: Was sagt die Regulierung?

Das Wichtigste zum Merken.

Einige Wimpernseren enthalten Prostaglandin-Analoga, Substanzen, die ursprünglich in der Augenheilkunde verwendet wurden.
Diese Moleküle können das Wachstum der Wimpern stimulieren, besitzen jedoch auch eine bedeutende pharmakologische Aktivität.
Es wurden unerwünschte okuläre Wirkungen berichtet, einschließlich eines irreversiblen Nachdunkelns der Iris oder einer Atrophie des periorbitalen Fettgewebes.
Der SCCS ist derzeit der Auffassung, dass keines der bewerteten Analoga als sicher angesehen werden kann in kosmetischen Mitteln, die das Wimpernwachstum fördern sollen.
Die europäische Regulierung könnte sich in Richtung einer Einschränkung oder eines Verbots entwickeln, aber keine endgültige Entscheidung wurde bisher getroffen.

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Warum enthalten einige Wimpernseren Prostaglandin-Derivate?

Das Vorhandensein von Prostaglandin-Derivaten in bestimmten Seren, die das Wachstum der Wimpern fördern sollen, hat seinen Ursprung in der medizinischen Forschung. Prostaglandine sind lipidische Mediatoren, die an zahlreichen physiologischen Prozessen beteiligt sind, insbesondere an Entzündungsreaktionen, der Vasodilatation sowie der Regulation bestimmter Augenfunktionen. Mehrere synthetische Analoga dieser Moleküle wurden in der Ophthalmologie zur Behandlung des Glaukoms entwickelt, einer Erkrankung, die durch einen Anstieg des Augeninnendrucks gekennzeichnet ist und den Sehnerv schädigen kann. Substanzen wie Bimatoprost, Latanoprost oder Travoprost werden daher in Form von Augentropfen eingesetzt, um den Augeninnendruck zu senken, indem sie den Abfluss des Kammerwassers erleichtern.

Bei der Anwendung dieser Arzneimittel wurde jedoch bei einigen Patienten eine unerwartete Wirkung beobachtet: eine Zunahme der Länge, der Dicke und der Dichte der Wimpern.

Dieses Phänomen steht mit der Wirkung der Prostaglandin-Analoga auf den Haarzyklus in Zusammenhang. Diese Moleküle scheinen nämlich den Eintritt der Haarfollikel in die Anagenphase zu begünstigen, das heißt in die aktive Wachstumsphase des Haares, und gleichzeitig deren Dauer zu verlängern. Diese Wirkung hat nach und nach das Interesse im ästhetischen Bereich geweckt. Auf dieser Grundlage wurde zudem ein Arzneimittel mit Bimatoprost entwickelt, um das Wimpernwachstum bei Personen mit Wimpernhypotrichose zu stimulieren. Parallel dazu sind mehrere Prostaglandin-Analoga in kosmetischen Produkten aufgetaucht.

In manchen auf dem Markt erhältlichen Wimpernseren finden sich daher Stoffe wie Isopropylcloprostenat, Ethyltafluprostamid, Methylamido-dihydro-noralfaprostal oder auch Norbimatoprost. Diese Moleküle sind chemisch mit den Prostaglandinen verwandt und können eine biologische Aktivität auf die Haarfollikel der Wimpern ausüben.

Welche unerwünschten Wirkungen wurden mit Prostaglandin-Analoga in Verbindung gebracht?

Prostaglandin-Analoga sind dafür bekannt, mehrere okuläre und periokuläre unerwünschte Wirkungen zu verursachen.

Im medizinischen Bereich sind diese Wirkungen gut dokumentiert und in den Packungsbeilagen der zur Behandlung des Glaukoms verordneten Augentropfen beschrieben. Sie werden den Patienten zudem direkt von medizinischem Fachpersonal erläutert. Zu den am häufigsten berichteten Effekten gehört die Verlängerung und Verdickung der Wimpern. Auch wenn dieser Effekt in einem ästhetischen Kontext erwünscht sein kann, geht er dennoch mit anderen, weniger wünschenswerten Veränderungen am Auge einher.

Eine allmähliche und mitunter irreversible Verdunkelung der Iris wurde insbesondere bei bestimmten Patienten beobachtet, die mit Augentropfen behandelt wurden, die Prostaglandin‑Analoga enthalten. Dieses Phänomen beruht auf einer gesteigerten Melaninproduktion durch die in der Iris vorhandenen Melanozyten. Es kann zu einer dauerhaften Veränderung der Augenfarbe führen, beispielsweise von einer blauen oder grünen Iris zu einem dunkleren Farbton. Weitere unerwünschte Wirkungen können auch an der Augenoberfläche auftreten. Chronische Reizungen, konjunktivale Rötungen oder auch Brenngefühle wurden bei Patienten berichtet, die diese Substanzen anwenden.

Prostaglandin-Analoga können ebenfalls Veränderungen im Bereich der periokulären Gewebe hervorrufen. Insbesondere wurde bei Patienten, die mit bestimmten Antiglaukom-Augentropfen behandelt wurden, ein Abbau des periorbitalen Fettgewebes beschrieben. Diese Verringerung des Fettvolumens um die Augenhöhle kann zu einer Vertiefung der Lidfalte führen und dem Blick ein ausgeprägteres oder müderes Aussehen verleihen. Dieses Phänomen wird mitunter unter dem Begriff „prostaglandinassoziierte Periorbitopathie“ zusammengefasst.

≈ 10%

bei mit einem Antiglaukom-Augentropfen behandelten Personen treten diese unerwünschten Wirkungen auf.

Im Kontext der Glaukombehandlung werden diese Wirkungen im Allgemeinen als akzeptabel angesehen, wenn man den erwarteten therapeutischen Nutzen berücksichtigt. Wenn Prostaglandine hingegen in kosmetischen Produkten zur Stimulation des Wimpernwachstums eingesetzt werden, stellt sich die Frage ihrer Verträglichkeit in anderer Weise. Die Exposition gegenüber okulären Nebenwirkungen, die bisweilen irreversibel sind, wie etwa die Veränderung der Irisfarbe, erscheint in der Tat deutlich schwerer zu rechtfertigen. Diese Problematik wurde insbesondere durch mehrere Meldungen im Rahmen der Kosmetovigilanz illustriert, darunter ein Fall, der 2025 bei der französischen Agentur für Lebensmittelsicherheit, Umwelt- und Arbeitsschutz (Anses) gemeldet wurde.

In dieser Meldung berichtete eine Anwenderin, die mehrere Monate lang täglich ein Wimpernserum verwendet hatte, von einer deutlichen Verdunkelung der Iris eines Auges sowie von einem Fettverlust im Bereich der Augenhöhlen, was das Erscheinungsbild der Augenringe verstärkte. Die Bewertung des Falls führte zu der Einschätzung, dass ein Zusammenhang zwischen diesen unerwünschten Wirkungen und dem Vorhandensein eines Prostaglandin-Derivats, Isopropylcloprostenat, in der Formulierung des Produkts als wahrscheinlich anzusehen ist. Diese Art von Meldung trägt heute dazu bei, die Aufmerksamkeit der Gesundheitsbehörden auf die Verwendung von Prostaglandin-Derivaten in kosmetischen Produkten für den Augenbereich zu erhöhen.

Hinweis : Bei Typology schließen wir Prostaglandin und seine Derivate aus unseren Formulierungen aus.

Was sagen heute die wissenschaftlichen Behörden und die europäische Regulierung?

Mehrere wissenschaftliche Institutionen haben Bedenken hinsichtlich der Sicherheit von Prostaglandinen geäußert, wenn diese in der Nähe des Auges angewendet werden. Erste Warnhinweise stammen aus dem Jahr 2018, als das deutsche Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) die Europäische Kommission über das vermehrte Auftreten von Prostaglandin-Derivaten in kosmetischen Produkten informierte, die das Wimpernwachstum fördern sollen. In seiner Bewertung hob die Behörde hervor, dass diese Substanzen eine starke pharmakologische Aktivität aufweisen, die selbst in sehr niedrigen Konzentrationen unerwünschte biologische Effekte hervorrufen kann.

Nach dieser Warnmeldung beauftragte die Europäische Kommission den Wissenschaftlichen Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS), die Sicherheit mehrerer Prostaglandin-Analoga zu bewerten, die in kosmetischen Produkten verwendet werden. Eine erste Stellungnahme, die 2022 veröffentlicht wurde, stellte fest, dass die verfügbaren Daten für eine Schlussfolgerung zur Sicherheit unzureichend waren für Substanzen wie Isopropyl Cloprostenat oder Ethyl Tafluprostamid. Der Ausschuss hob insbesondere das Fehlen belastbarer toxikologischer Daten hervor, die erforderlich wären, um bestimmte potenzielle Risiken auszuschließen. Nachdem von der Industrie neue Daten vorgelegt worden waren, bewertete der SCCS diese Substanzen in einer neueren Stellungnahme, die 2025 veröffentlicht wurde, erneut.

Nach Prüfung der verfügbaren Unterlagen kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass keiner der bewerteten Prostaglandin-Analoga als sicher eingestuft werden kann für die Verwendung in kosmetischen Produkten, die das Wachstum von Wimpern und Augenbrauen fördern sollen, insbesondere Isopropylcloprostenat, Ethyltafluprostamid und Methylamido-dihydro-noralfaprostal.

In diesem Stadium haben sich diese wissenschaftlichen Schlussfolgerungen jedoch noch nicht in einer offiziellen Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel niedergeschlagen, die das Inverkehrbringen von Kosmetika in der Europäischen Union regelt. Die europäischen Behörden könnten jedoch im Lichte der Stellungnahmen des SCCS beschließen, diese Stoffe in Anhang II der Verordnung aufzunehmen, der die in kosmetischen Mitteln verbotenen Inhaltsstoffe aufführt, oder ihre Verwendung einzuschränken. Endgültige regulatorische Entscheidungen stehen noch aus.

In der Zwischenzeit haben sich einige nationale Agenturen dafür entschieden, die Öffentlichkeit über die potenziellen Risiken zu informieren, die mit diesen Substanzen verbunden sind. In Frankreich hat die Anses im Jahr 2025 eine Warnung bezüglich kosmetischer Mittel veröffentlicht, die Prostaglandin-Derivate enthalten. Die Anses hebt hervor, dass diese unerwünschten Wirkungen in der Augenheilkunde bereits bekannt sind, dass jedoch Patientinnen und Patienten, die mit Augentropfen behandelt werden, die Prostaglandin-Analoga enthalten, im Rahmen einer notwendigen medizinischen Therapie über diese Risiken aufgeklärt werden. Bei kosmetischen Produkten hingegen werden diese Effekte auf den Verpackungen nicht erwähnt, was die Information der Verbraucherinnen und Verbraucher einschränkt.

In Erwartung einer möglichen Änderung der europäischen Regulierung empfiehlt die Behörde den Anwendern daher, aufmerksam auf das Auftreten ungewöhnlicher Symptome zu achten, wie etwa eine Veränderung der Irisfarbe oder anhaltende Augenreizungen. Im Falle einer unerwünschten Wirkung wird geraten, die Anwendung des Produkts zu unterbrechen, einen Angehörigen der Gesundheitsberufe zu konsultieren und das Ereignis auf dem nationalen Meldeportal für unerwünschte gesundheitliche Auswirkungen zu melden. Meldungen aus der Kosmetovigilanz spielen nämlich eine wichtige Rolle bei der Identifizierung neuer Risiken und bei der Anpassung von Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Verbraucher.