Verträglichkeit eines kosmetischen Produkts: Wie wird sie bewertet?

Es ist unerlässlich, dass ein kosmetisches Produkt unter normalen oder unter ungewöhnlichen, aber vorhersehbaren Bedingungen keine Gefahr für den Verbraucher darstellt. Sicherheitstests existieren, um dies zu gewährleisten und werden von Experten (Arzt, Toxikologe oder Inhaber eines der durch die Regulierung festgelegten Diplome) durchgeführt.

Es ist wichtig zu wissen, dass die ANSM (Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) jederzeit anordnen kann, ein Produkt vom Markt zu nehmen, das sie für die menschliche Gesundheit als gefährlich erachtet.

Hier sind mehrere Sicherheitstests, die in der Regel durchgeführt werden, bevor ein kosmetisches Produkt auf den Markt gebracht wird. Zur Erinnerung, die Durchführung von Tierversuchen auf dem Gebiet der Europäischen Union ist für kosmetische Produkte seit September 2004 und für kosmetische Inhaltsstoffe seit März 2009 verboten.

• Der Hautreizungstest oder Patch-Test

  Vor der Markteinführung eines Pflegeprodukts werden in der Phase des fertigen Produkts Patch-Tests an menschlichen Freiwilligen durchgeführt. Diese bestehen aus einer einmaligen Anwendung des kosmetischen Produkts für 24 oder 48 Stunden bei mehreren Freiwilligen, unter einem okklusiven oder semi-okklusiven Patch am Arm oder Rücken. Dann wird das Vorhandensein möglicher Hautreaktionen bei der Entfernung des Patches bewertet (unter medizinischer oder dermatologischer Kontrolle).

• Der Augenreizungstest

  Wie der Name schon sagt, handelt es sich um die Untersuchung der Augenverträglichkeit, die in der Regel in vitro Techniken (alternative Methoden zur Tierversuch) wie HET-CAM (Hühnerei-Chorioallantoismembran) einsetzt. Der Augenverträglichkeitstest wird auf Formeln angewendet, die für eine Anwendung im Bereich der Augenkontur und/oder der Wimpern bestimmt sind. Er ist auch für Pflegeprodukte angezeigt, deren Gebrauch einen möglichen Kontakt mit den Augen vorsieht. Gesichtsreiniger, Shampoos oder Gesichtsmasken gehören unter anderem zu den betroffenen kosmetologischen Pflegeprodukten.

• Der "Gebrauchstest"

  Diese bezieht sich auf die Studie der Toleranz gegenüber wiederholten Anwendungen unter normalen Gebrauchsbedingungen des kosmetischen Produkts (2 bis 3 Wochen, 10 bis 20 Freiwillige, manchmal im Ellbogenfaltenbereich getestet).

• Der Sensibilisierungstest

  Diese Sensibilisierungstests werden als HRIPT ("Human Repeat Insult Patch Test") oder RIPT ("Repeat Insult Patch Test") bezeichnet. Sie werden in der Regel an einer Gruppe von 50, 100 oder 200 Freiwilligen durchgeführt, die über einen Zeitraum von 6 Wochen wiederholt Pflaster mit dem zu testenden Produkt auf die Haut des Rückens auftragen. Wenn Reaktionen auftreten, werden diese beobachtet, aufgezeichnet und von einem Dermatologen interpretiert, um zu bestätigen oder zu widerlegen, ob das Produkt allergen ist. Diese Tests ermöglichen es auch, die Bezeichnung "hypoallergen" auf einer Pflege zu platzieren oder nicht.

• Der Phototoxizitätstest

  Dieser Test besteht darin, Zellen in vitro mit dem kosmetischen Produkt zu behandeln und dann die erzielten Reaktionen nach Exposition gegenüber UVA-Licht zu vergleichen oder nicht.

Die Ergebnisse dieser verschiedenen Tests müssen in der Akte zu jedem Kosmetikprodukt erwähnt werden, die seine Markteinführung begleitet. Diese Akte wird DIP genannt, was für Produktinformationsdossier steht und einen Abschnitt mit dem Titel "Bericht über die Sicherheit des Kosmetikprodukts " enthält.

Um die gute Haltbarkeit und den Schutz der Pflege über die Zeit zu gewährleisten, muss die Formel einen Challenge-Test bestehen, begleitet von einem Stabilitätstest.

1. Der Challenge-Test besteht in der Bewertung der Leistung des oder der Konservierungsstoffe, die in der Pflege enthalten sind. Eine bestimmte Konzentration von Keimen wird in die Formel injiziert. Die Schätzung basiert auf ihrer Abnahmegeschwindigkeit über einen definierten Zeitraum, um die Wirksamkeit des Konservierungssystems in der kosmetischen Formel zu bewerten.

2. Der Stabilitätstest bezieht sich auf die Untersuchung der Haltbarkeit der Pflege über die Zeit. Die Formel wird einem beschleunigten Alterungsprozess unterzogen und ihr Zustand während der Lagerung oder nach dem Transport wird bewertet. Sie wird in einem Ofen und bei einer spezifischen Temperatur (in der Regel 40°C) über mehrere Monate aufbewahrt. Danach werden Proben entnommen, um verschiedene Parameter zu kontrollieren: die Entwicklung oder Nichtentwicklung von Bakterien, die Veränderung des pH-Wertes, die Viskosität, der Geruch, die Farbe usw.