Warum verwendet Typology kein 4-Methylbenzyliden-Campher?

Enzacamene gehört zu den in der Europäischen Union zugelassenen UV-Filtern. Es ist daher in Anhang IV der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 aufgeführt. Die Verwendung von 4-MBC in europäischen Kosmetikprodukten ist bis zu einer maximalen Konzentration von 4% erlaubt. Dieser Sonnenschutzfilter ist jedoch in den Vereinigten Staaten, Japan und Dänemark verboten.

Heute kann das Wissenschaftliche Komitee für Verbrauchersicherheit (WKVS) selbst bei einer Konzentration von weniger als 4% keine Schlussfolgerungen zur Sicherheit von 4-MBC ziehen, da die bereitgestellten Informationen für eine vollständige Bewertung seiner potenziellen Genotoxizität unzureichend sind.

Ist Enzacamene ein genotoxischer Stoff?

Eine kürzlich im März 2022 eingereichte Studie hat das mutagene Potenzial von 4-Methylbenzyliden-Campher gemäß den OECD TG 476 Richtlinien bewertet, unter Verwendung von V79-Zellen des Hamsters. Ziel war es, genetisch induzierte Mutationen in Säugetierzellen in vitro zu erkennen. Die Zellen wurden vier Stunden lang verschiedenen Konzentrationen von 4-MBC ausgesetzt, mit oder ohne metabolische Aktivierung. Ohne metabolische Aktivierung wurde eine schwere Zytotoxizität ab 8 µg/mL beobachtet, was die Analyse auf niedrigere Konzentrationen beschränkte. Mit metabolischer Aktivierung trat Zytotoxizität bei 100 µg/mL auf. Bei allen untersuchten Dosen wurde keine signifikante Erhöhung der Anzahl mutanter Kolonien pro Million Zellen beobachtet. Nur eine leichte Erhöhung der Mutationsrate in einer Kultur mit 6 µg/mL wurde festgestellt, aber diese Variation war nicht signifikant. Diese Studie wurde jedoch vom CSSC nicht als ausreichend erachtet, um über das mutagene Potenzial von 4-MBC zu entscheiden, unter anderem weil sie chromosomale Aberrationen nicht berücksichtigte.

Welche Risiken birgt 4-MBC für die Fortpflanzung und Entwicklung?

Enzacamene ist auch mit Risiken für die Fortpflanzung und Entwicklung verbunden. Dies legen zumindest einige Teratogenitätsstudien nahe, die bei Ratten und Kaninchen durchgeführt wurden. Bei Ratten führte die Exposition gegenüber Dosen von 30 und 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag zu einer Verzögerung der Ossifikation bei den Föten, mit einer bevorzugten Lokalisierung im Bereich des Brustbeins bei den Weibchen und den Extremitäten bei den Männchen. Diese Effekte sind mit einem Rückgang des Körpergewichts der Mütter und Föten verbunden, was auf eine allgemeine mütterliche Toxizität hindeutet.

Außerdem zeigt eine multigenerationale Reproduktionstoxizitätsstudie bei Ratten, in der nur die weiblichen Tiere der Elterngeneration (F0) dem 4-MBC ausgesetzt waren, keine bemerkenswerten Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit oder die Fortpflanzungsorgane. Allerdings wurde eine signifikante Abnahme des FSH bei den männlichen Tieren der F1-Generation ab einer Dosis von 25 mg/kg Körpergewicht pro Tag festgestellt. Zur Erinnerung, FSH ist ein Hormon, das die Funktion hat, die Eierstöcke zur Produktion von Eizellen und die Hoden zur Produktion von Spermien anzuregen. Die Autoren der Studie führen diese Veränderung auf die hormonelle Dynamik während der Pubertät zurück, eher als auf eine direkte Beeinträchtigung der Hypothalamus-Hypophysen-Achse. Dennoch sollte diese Interpretation mit Vorsicht betrachtet werden, da die Studie mehrere methodische Einschränkungen aufweist, wie das Fehlen einer Behandlung der männlichen F0-Tiere, eine geringe Stichprobengröße und ein Mangel an genauen quantitativen Daten.

Ist Enzacamene ein endokriner Disruptor?

Verfügbare Daten beim Menschen deuten darauf hin, dass 4-MBC möglicherweise die Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse stören könnte, insbesondere nach einer Hautanwendung. Mehrere wissenschaftliche Studien unterstützen diese Bedenken. Eine davon wurde bei vier Freiwilligen durchgeführt, die akut einer relativ hohen Dosis von Enzacamene (300 mg zweimal auf eine Hautfläche von 1.000 cm² aufgetragen) ausgesetzt waren. Bei Frauen führte diese Exposition zu einem deutlichen Anstieg des TSH, einem Hormon, das die Sekretion der Schilddrüsenhormone T3 und T4 reguliert - bis zu 369% - sowie zu einem Anstieg der T3- und T4-Spiegel. Bei Männern war die Wirkung jedoch moderater, mit einem leichten Anstieg von T3, während T4 und TSH im Allgemeinen stabil blieben. Obwohl diese Studie mehrere methodische Unsicherheiten aufweist, scheinen die beobachteten Ergebnisse konsistent mit denen bei Tieren zu sein, was die Hypothese einer Wirkung von 4-MBC auf die Funktion der Schilddrüsenachse stärkt.

Zurzeit geht das CSSC davon aus, dass es nicht genügend Beweise dafür gibt, dass 4-MBC als endokriner Disruptor wirken kann, empfiehlt jedoch, wachsam zu sein.